ITEAS administrador 01/04/2022

ITEAS

PROYECTOS EN CURSO

ITEAS

Abril 2022 – diciembre 2024

Nº Referencia: ZE-2022/00021

Convocatoria: HAZITEK ESTRATEGICO 2022

Proyecto co-financiado por el Gobierno Vasco y Fondos FEDER, bajo el programa de Apoyo a la I+D empresarial HAZITEK.

“Investigación en TErapias AvanzadaS para la resolución de necesidades médicas no resueltas”

El objetivo general del consorcio ITEAS, liderado por HISTOCELL S.L., y en el que participan 9 empresas más, es establecer un ecosistema vasco sostenible que supere los obstáculos tecnológicos y regulatorios para la implementación de una industria basada en Terapias Avanzadas.

Para la consecución de este objetivo, el consorcio ITEAS propone la investigación en el desarrollo de medicamentos para terapia celular (HISTOCELL), terapia tisular (UNIKARE, TECBIOCEL), y combinados (POLIMERBIO, EKOLBER, UNIKARE, TECBIOCEL), y en su regulatoria (TECNALIA CERTIFICACIÓN); así como en dos líneas de investigación clave complementarias al desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas; una la fabricación aditiva como método de fabricación de terapias avanzadas combinadas con biomateriales (DOMOTEK); y una segunda que es el diagnóstico con fines terapéuticos (companion diagnostic) (GRAPHENEA, MEPRO, IMG PHARMA). La conjunción de medicamentos para terapias avanzadas, con técnicas de impresión 3D y con sistemas de diagnóstico, constituyen la base de la medicina personalizada.

Histocell participa como líder del proyecto, con el objetivo de conseguir un profundo conocimiento de los procesos de desarrollo de medicamentos biológicos basados en exosomas de células madre mesenquimales de tejido adiposo, como futura alternativa a la utilización de células madre como medicamento de terapia celular. Durante el proyecto se buscará la puesta a punto de dos nuevos procesos: uno reproducible y validable para el aislamiento y concentración de exosomas a partir de células MSCs, que permita desarrollar un protocolo de fabricación de los exosomas para uso clínico en pacientes, que sea luego escalable a la planta de fabricación en condiciones GMP de HISTOCELL; y otro de formulación galénica de exosomas obtenidos de las células MSCs en polvo reconstituible, estable y fácil de transportar y almacenar, para su aplicación posterior al paciente en las condiciones óptimas.