- octubre, 2024
InUrSTOP
PROYECTOS EN CURSO
InUrSTOP
Agosto 2024 – diciembre 2025
Nº referencia: IDI-20230948
Proyectos I+D en el marco de la iniciativa conjunta ISCIII-CDTI 2023.
Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia
Financiado por la Unión Europea – NextGenerationEU.
“ESTUDIO DE EFICACIA DEL MEDICAMENTO DE TERAPIA AVANZADA HC016 EN MUJERES DE EDAD AVANZADA AFECTADAS POR INCONTINENCIA URINARIA”
El objetivo general del proyecto INURSTOP es desarrollar un medicamento de terapia avanzada, específicamente diseñado para la incontinencia urinaria femenina, basado en el uso de las células HC016, células troncales alogénicas del tejido adiposo, preparadas para mejorar su acción terapéutica y patentadas por Histocell. El medicamento HCR045 será aplicado en un ensayo clínico ya autorizado, dirigido a determinar la seguridad y eficacia en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI), mayores de 50 años.
Histocell parte ya de evidencias previas en otras indicaciones, en las que se ha verificado que las células HC016 son seguras, poseen propiedades inmunomoduladoras y una mayor capacidad de supervivencia celular. Estas propiedades pueden aportar factores relevantes para el tratamiento de la patología SUI femenina. El objetivo principal es mejorar la calidad de vida de las pacientes, con un medicamento de terapia celular de aplicación universal, gracias a que la fabricación del medicamento se realiza a nivel industrial por Histocell.
El proyecto se realizará en colaboración con el Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (IISFJD), cuyo equipo investigador cuenta con gran experiencia previa en ensayos clínicos para SUI, un conocimiento óptimo en los tratamientos asociados a la enfermedad y una alta implicación de diferentes hospitales en Madrid, que serán coordinados por la investigadora principal en el IISFJD, entidad responsable del reclutamiento de las pacientes, el seguimiento y la realización de las pruebas establecidas en el protocolo y la valoración final de la terapia, mediante tests objetivos.