Histocell está llevando a cabo el ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado SUITH para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres de edad superior a 50 años, junto con el Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (IISFJD), como sponsor del estudio, centro coordinador de reclutamiento, seguimiento y evaluación de las pacientes.
Este ensayo forma parte del proyecto InUrStop, enmarcado en la iniciativa conjunta ISCIII-CDTI (“Proyectos Misión Salud”), y financiado por el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia, a través de la Unión Europea – Next Generation EU.
El proyecto InUrSTOP se encuadra en el ámbito de investigación asociada a enfermedades o síndromes relacionados con el envejecimiento, siendo la edad un factor clave en la prevalencia de la incontinencia urinaria, con el objetivo de aportar soluciones eficaces, pero mínimamente invasivas.
El medicamento de terapia avanzada HCR045, que se administra a las pacientes, está basado en las células HC016, células madre del tejido adiposo patentadas por Histocell y con una mayor capacidad de supervivencia en tejidos dañados y sometidos a ambientes adversos, como es el caso del tejido muscular de las pacientes con incontinencia urinaria de estrés crónica. La seguridad de las células HC016, está ya demostrada en dos ensayos clínicos previos, en pacientes con lesión medular aguda traumática y pacientes con distrés respiratorio agudo de grado moderado a severo. Este proyecto tiene por objetivo conseguir un gran avance clínico para una patología que sufren más de 6 millones de mujeres en España, con un porcentaje próximo al 40% de mujeres con edad superior a 60 años (datos de la Sociedad Española de Urología).
Histocell es una compañía biofarmacéutica especializada en medicina regenerativa que fundamenta su actividad en la investigación, desarrollo, producción y comercialización de medicamentos de terapia celular y productos sanitarios innovadores de uso humano.
Nuestra base tecnológica se fundamenta en la utilización de células madre mesenquimales y biomateriales de origen natural, dirigidos a controlar el estrés oxidativo en indicaciones terapéuticas como la lesión medular aguda, la regeneración ósea, la enfermedad pulmonar aguda, el tratamiento de heridas y regeneración del sistema dermoepidérmico, así como la incontinencia urinaria objetivo de este ensayo.