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RESSTORE

REgenerative Stem cell therapy for STroke in Europe

resstore

Identificador: H2020-PCH-2015-RTD

Nº de subvención: 681044

Este proyecto ha recibido financiación del Programa Horizonte 2020 de la Comunidad Europea en virtud del acuerdo de subvención no. 681044.

El objetivo principal del proyecto traslacional RESSTORE es proporcionar, a través de un estudio clínico de fase IIb aleatorizado multicéntrico europeo, información esencial sobre la eficacia terapéutica de la administración intravenosa de MSC derivadas del tejido adiposo alogénico (ADMSC) en 400 pacientes con accidente cerebrovascular.

Más precisamente, los objetivos de RESSTORE son:

  • Demostrar la eficacia clínica y la seguridad de ADMSC en la recuperación funcional en 400 pacientes con accidente cerebrovascular con un criterio de valoración principal a los 3 meses del inicio del accidente, junto con un seguimiento de 2 años.
  • Evaluar y monitorear en pacientes los efectos restauradores esperados de ADMSC usando nuevos biomarcadores (MRI multimodal y marcadores sanguíneos).
  • Validar el valor social y la rentabilidad de la regeneración basada en células en condiciones reales en base a la economía de la salud y modelos predictivos in silico (población virtual).
  • Definir en modelos experimentales de accidente cerebrovascular murino i) si la respuesta al tratamiento puede mejorarse más mediante rehabilitación intensiva y ii) el mecanismo o mecanismos subyacentes al efecto terapéutico.

En este proyecto, HISTOCELL participará en la producción, el control (identificación, seguridad y funcionalidad) y la liberación de las células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo (ADMSC) (Tissue Engineered Advanced Therapy Medicinal Products, EMA / CAT / 600280/2010). Según un proceso de fabricación armonizado en condiciones cGMP, Histocell, así como las Unidades de Terapia Celular del Hospital de Málaga (España) y de la Universidad de Tampere (Finlandia), entregarán los Working Banks (MSC para inyectar en pacientes).

horizon horizon2020

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